Il Regolamento (UE) 2017/746 riguarda i dispositivi medico-diagnostici in vitro e abroga la Direttiva 98/79/CE e la Decisione 2010/227/UE della Commissione. Quali sono i dispositivi medico-diagnostici in vitro? Il Regolamento (UE) 2017/746 definisce tali dispositivi medici come segue: “Qualsiasi dispositivo medico costituito da reagenti, prodotti reagenti, calibratori, materiali di controllo, kit, strumenti, dispositivi, apparecchiature, software ...