ALLEGATO XVI DEL REGOLAMENTO (UE) 2017/745 E LE SPECIFICHE COMUNI

ALLEGATO XVI DEL REGOLAMENTO (UE) 2017/745 E LE SPECIFICHE COMUNI
Le specifiche generali affrontano aspetti di sicurezza comuni ai dispositivi medici e non medici inclusi nell’Allegato XVI del Regolamento 2017/745/UE. Questi dispositivi possono essere identici nella forma e nella funzione ma hanno destinazioni d’uso e potenzialità operative diverse. Il primo viene utilizzato in campo medico, il secondo nei trattamenti cosmetici. CEC.Group Ti fornisce la consulenza per ...

MARCATURA CE ZANZARIERE

MARCATURA CE ZANZARIERE
Anche se possono sembrare strani, le zanzariere sono un prodotto da costruzione in quanto sono permanentemente integrate negli edifici e hanno norme e regolamenti uniformi che richiedono la marcatura CE. Ciò dimostra, se necessario, che non solo i prodotti strutturali rientrano nella categoria dei prodotti da costruzione. Forse coloro che criticano il fatto che solo ...

MARCATURA CE ELETTRODOMESTICI CON WI-FI E DIRETTIVA 2014/53/UE

MARCATURA CE ELETTRODOMESTICI CON WI-FI E DIRETTIVA 2014/53/UE
La fedeltà wireless è certamente una cosa da ammirare, sia in senso metaforico che nelle applicazioni pratiche quotidiane che tutti utilizziamo ampiamente. CEC.Group Ti fornisce la consulenza per la marcatura CE e la conformità dei prodotti e Ti spiega cosa serve e come fare per rispettare le leggi di pertinenza.  Puoi contattarci scrivendo una mail o ...

Regolamento (UE) 2017/746

Il Regolamento (UE) 2017/746 riguarda i dispositivi medico-diagnostici in vitro e abroga la Direttiva 98/79/CE e la Decisione 2010/227/UE della Commissione. Quali sono i dispositivi medico-diagnostici in vitro? Il Regolamento (UE) 2017/746 definisce tali dispositivi medici come segue: “Qualsiasi dispositivo medico costituito da reagenti, prodotti reagenti, calibratori, materiali di controllo, kit, strumenti, dispositivi, apparecchiature, software ...

ABROGAZIONE DIRETTIVA 2001/95/CE E NUOVO REGOLAMENTO 988/2023

ABROGAZIONE DIRETTIVA 2001/95/CE E NUOVO REGOLAMENTO 988/2023
La sicurezza generale del prodotto sembra scontata, ma non si capisce perché la direttiva che lo regola sia di fatto sconosciuta. Nell’indifferenza dei più, ignari della sua esistenza, la direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti 2001/95/CE sta per essere sostituita da un nuovo regolamento, gli esperti potrebbero parlarne prima della sua uscita, e poi, speriamo ...

MARCATURA CE DELLE MUTE DA SUB

MARCATURA CE DELLE MUTE DA SUB
Una muta è un importante dispositivo di protezione individuale senza il quale molte attività subacquee sarebbero impossibili. Le mute da sub sono un tipo di dispositivo di protezione individuale, che in realtà è una serie di prodotti con prestazioni completamente diverse, solo le attività subacquee hanno un terreno comune CEC.Group ti informa e ti spiega ...

MARCATURA CE ELETTROSTIMOLATORI

MARCATURA CE ELETTROSTIMOLATORI
Esistono molti tipi di stimolatori elettrici, alcuni sono utilizzati nei centri estetici e altri sono utilizzati nelle apparecchiature mediche. CEC.Group spiega quali leggi devono essere rispettate per immettere questi prodotti sul mercato e come verrà implementata passo dopo passo la marcatura CE. CEC.Group Ti fornisce la consulenza per la marcatura CE e la conformità dei ...

Marcatura CE elettroutensili

La marcatura CE degli utensili elettrici è un obbligo per produttori, fabbricanti e importatori europei in quanto ricadono sotto la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Come si identificano gli elettroutensili? Gli elettroutensili sono prodotti che consentono di eseguire autonomamente varie lavorazioni (come foratura, taglio, tranciatura) in tutte le condizioni di lavoro. Sono disponibili in diverse dimensioni e ...
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